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脂質體 項目介紹
    發布時間: 2019-05-22 16:08    

通過從美國引入全球領先的靶向肺吸入型脂質體新製劑技術,建設脂質體新劑型研究平台,對傳統治療肺部疾病的藥物進行劑型改造,克服其在肺部濃度不夠高、半衰期短、藥物毒副作用大等缺陷,從而優化用藥效果並提升安全性。

簡介:通過從美國引入全球領先的靶向肺吸入型脂質體新製劑技術,建設脂質體新劑型研究平台,對傳統治療肺部疾病的藥物進行劑型改造,克服其在肺部濃度不夠高、半衰期短、藥物毒副作用大等缺陷,從而優化用藥效果並提升安全性。

優勢技術:靶向肺吸入型脂質體新製劑技術既具有靶向肺部給藥、緩釋、增強藥物穿膜性、係統毒性低等優勢,同時可利用肺表麵積巨大的特性增強藥物吸收性,避免肝髒的首過效應,進一步增強臨床療效及用藥安全性。
2014年,通過美國ELEISON公司的獨家永久授權,公司獲得肺吸入型順鉑脂質體複合物大中華區的專利權、生產權和銷售權,掌握了肺吸入型順鉑脂質體的生產工藝,擁有此項國際領先製劑技術。



代表性產品--肺吸入型順鉑脂質體:順鉑是治療肺癌的經典一線抗癌藥,通過製備肺吸入型順鉑脂質體複合物,采用先進的工藝實現以霧化吸入的創新給藥方式,顯著提高順鉑的給藥便捷性和有效率,並極大降低其全身係統性毒副作用。

臨床進展:目前公司正與美國 ELEISON公司合作開展2個適應症臨床實驗,並得到Dana-Farber Cancer Institute,Stanford University Medical Center,Memorial Sloan-Kettering,Mayo Clinic等 15 個全美著名癌症研究中心參與和支持,取得較好的臨床效果:
1.順鉑脂質體複合物肺癌適應症臨床實驗已順利完成Ⅰ期臨床,目前正在申報中美同步II期肺癌臨床研究。其中,入組I期肺癌研究的患者(17/18)為晚期患者,16例非小細胞肺癌。用藥後,其中12例有效性分析的患者顯示病情穩定,5例病情進展,臨床受益率為70%;
2.順鉑脂質體複合物骨肉瘤肺轉移適應症臨床實驗。已順利完成Ⅰ期與Ⅱ期臨床,有待開展臨床III期研究。其中入組II期骨肉瘤肺轉移臨床試驗的晚期病人中,有17人進行了藥效評估。其中有3人完全緩解,1人部分緩解,7例病情穩定,6例病情進展,臨床受益率為64%。

平台其他產出:
成功把7種其他肺部藥物改造成吸入型脂質體新劑型:奧沙利鉑、布地奈德、沙美特羅、培美曲塞二鈉、卡鉑、吉非替尼與多西他賽的脂質體,並已申請7項相關發明專利。這些吸入型脂質體新劑型藥物有待進一步開發。